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干细胞是一类具有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的细胞群体,可以进一步分化成为各种不同的组织细胞,从而构成机体各种复杂的组织和器官,为许多重大疾病的有效治疗提供了新的思路和工具。基于干细胞的再生医学已成为治愈许多重要疾病途径,成为新一轮科技竞争和医学革命的一个重要核心。此前,我国干细胞领域的基础与应用基础研究都取得了长足的进展,但是干细胞转化和临床应用领域却面临着“一放就乱、一管就死”的尴尬困境。多年来,中国干细胞移植和治疗已经有大量的临床应用,但由于种种原因,干细胞临床应用以及干细胞制品研发领域乱象丛生,大多处于无规可寻,无法可依的状态,中国干细胞临床和管理多年来一直在国际上背负着无规、无序的恶名。要改变目前的现状,干细胞临床研究与应用的标准化和规范化管理至关重要。
加强政府统筹,布局干细胞研究与临床工作细胞研究与临床工作。昭通B淋巴细胞储存中心针对产业链与创新链严重脱节的现状,尽快制定颁布国家干细胞研究与转化应用规划,尽快提升中国干细胞的核心竞争力。政府主导制订行业标准,由药品监督管理部门通过技术标准对其安全性和有效性进行严格控制。设立独立的细胞产品审评部门和建设具有权威性的国家咨询专家库;颁布干细胞临床转化管理规范和标准,明确行政审批程序,B淋巴细胞储存中心给干细胞产业“松绑”;开辟干细胞新药绿色通道,罕见病孤儿药特许通道,建立有区别于化学药和常规生物制品的审评体系。
干细胞在视网膜疾病方面的研究和应用。视网膜疾病在临床上很常见,在此主要讲干性年龄相关性黄斑变性(Dry age-related macular degeneration,AMD)和少年型黄斑营养不良(Stargardt病)。这两种疾病都与视网膜色素上皮细胞(RPE)退行性变化相关。前者主要累及老年人,后者则是一种通常在儿童期发病的遗传性疾病。这两种疾病均可引起视网膜色素上皮(RPE)功能损害,从而导致失明。视网膜色素上皮细胞(retinal pigment epithelium),是由单层色素上皮细胞所构成,排列十分规则。细胞呈多角形。主要特征是ZO-1,bestrophin , MiTF等标志物呈阳性; OCT4, NANOG, and SOX2等标志物呈阴性。
干细胞治疗里程碑的幕后故事—成都版细胞储存。前不久再生医学领域迎来了重要的里程碑事件:欧盟批准Holoclar用于治疗烧伤造成的失明。Holoclar由此成为获得欧盟批准的干细胞疗法。Modena大学的Graziella Pellegrini在接受Nature采访时,讲述了他们克服重重障碍将干细胞疗法从实验室带到病床边的故事。Holoclar是什么,如何起作用?健康眼睛的角膜表面是不断更新的,以保持平滑和清澈。新角膜细胞产自于角膜缘的干细胞巢,该区域位于角膜和眼白之间。如果角膜缘被烧伤破坏,眼白就会长到角膜上,导致慢性痛、炎症和失明。