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蓬溪周边造血干细胞储存机构

2021-10-22
蓬溪周边造血干细胞储存机构

国际干细胞临床监管措施与趋势。随着干细胞基础研究的日趋完善,以及世界范围内对干细胞临床应用重视程度的日益提高,在多国科学家的参与下,国际干细胞研究学会(ISSCR)于2008年制定了《干细胞临床转化指南》,为干细胞转化研究参与者、临床科学家及有关的国际机构管理人员提出了干细胞临床转化研究应遵守的建议。2009年,国际干细胞组织(ISCF)制定了《人胚胎干细胞建库和供应指南》,规范人胚胎干细胞的质量控制原则和干细胞库的建设原则,成为人胚胎干细胞的临床转化在细胞质量控制方面的国际参考依据,已经被大多数的成员国采纳应用。

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干细胞在角膜损伤方面的研究和应用 角膜缘干细胞(limbal stem cell):主要存在于角膜缘(Limbus)等多个角膜部位的一种干细胞[1];主要特征是高表达P63,低表达CD71[2]。目前主要用于治疗眼外伤(化学物质、烧伤等)导致的角膜损伤;角膜缘干细胞缺陷(LSCD);角膜斑痕等导致的角膜混浊或变白等疾病。自体角膜缘干细胞移植已成为一种成熟的手术方法,单眼角膜缘干细胞缺陷患者和双眼角膜缘干细胞轻微缺陷患者可以将自体角膜缘干细胞或其他部位(口腔黏膜等)培养后进行移植,达到重建眼表、恢复视力的目的,这不需要免疫抑制剂但有可能对另一只正常眼睛造成伤害;而对于双眼角膜缘干细胞严重缺陷患者,由于只能用异体角膜缘干细胞培养后移植,尚需要解决免疫排斥、免疫抑制剂使用的问题。

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人胎盘间充质干细胞凝胶申请的主要适应症是难愈性皮肤创伤。目前由创伤、烧伤、感染和糖尿病等造成的皮肤缺损或溃疡日趋增多。皮肤溃疡长期不能愈合、甚至截肢,给患者造成了很大的心理压力和经济损失,严重影响患者的身体健康及生活质量。人胎盘间充质干细胞凝胶局部涂抹应用方便,将推动人胎盘间充质干细胞在细胞治疗领域与再生医学领域的实际应用。人胎盘间充质干细胞凝胶是目前所知的全球例以活的间充质干细胞为活性物质的皮肤外用药物。通过独特活性成分及自有知识产权的制剂配方,人胎盘间充质干细胞凝胶可促进表皮细胞增殖,缩短创口的愈合时间,并起到消除炎症,促进经久不愈的溃疡(如糖尿病足溃疡)愈合的作用。

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干细胞让烧伤患者再现清晰视力。干细胞移植给了全世界每年因为化学烧伤角膜的数千患者治愈的希望,这些患者通常是在工作场所或家中因接触强腐蚀力的清洁剂而不慎灼伤。在本研究中,研究者从患者的健康眼取下少量干细胞,然后在实验室中培养繁殖,移植到烧伤的患眼。移植后的干细胞会生长为新的角膜从而替代原来受损的角膜组织。因为干细胞来自患者自已的身体,所以移植手术后患者无须摄服抗免疫排斥药物。眼睛烧伤后,目前所能得到的治疗是人工角膜移植或尸体角膜移植,但前者导致的诸如感染与青光眼等并发症严重,后者必须服药以预防免疫排斥反应。

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周边造血干细胞储存机构为何这么久才拿到上市许可呢?有两个原因。再生医学还不成熟,还需要进一步增强治疗的可靠性。举例来说,角膜缘包括几种不同类型的细胞,我们并不知道哪个部分的细胞是移植所需的干细胞。2001年,我们发现了一个能够加以区分的细胞标志物。此外,周边造血干细胞储存机构移植物非常易碎,因为我们当时还没有用支架培养角膜缘细胞。第二,2007年欧盟出台了先进治疗技术的新规定,进一步增加了研发所需的时间。你遇到这么多困难有没有想到过放弃?没有。我曾看到失明二十年的患者重见光明,怎么可以放弃。

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