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为何这么久才拿到上市许可呢?有两个原因。再生医学还不成熟,还需要进一步增强治疗的可靠性。举例来说,角膜缘包括几种不同类型的细胞,我们并不知道哪个部分的细胞是移植所需的干细胞。2001年,我们发现了一个能够加以区分的细胞标志物。此外,移植物非常易碎,因为我们当时还没有用支架培养角膜缘细胞。第二,2007年欧盟出台了先进治疗技术的新规定,进一步增加了研发所需的时间。你遇到这么多困难有没有想到过放弃?没有。我曾看到失明二十年的患者重见光明,怎么可以放弃。
我国也较早通过《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006~2020年)》,对干细胞研究及相关的细胞治疗作了重要战略部署。设立了与干细胞相关的973、863、干细胞研究重大研究计划、中国科学院干细胞与再生医学战略性科技先导专项等科技专项,累计支持经费超过34.5亿元。过去十年间,干细胞领域论文发表数量增长超过了20倍,目前跻身国际第2位,一批研究机构进入了国际干细胞领域研究机构的前20位,中国科学院排名国际干细胞研究机构的第4位;相关国际授权zhuanli排名第6位;干细胞的临床实验数量也已经跻身于国际前十位;但目前国际在研的干细胞药物共489种,中国仅有9种,无缘前十位先进国家的行列。
Holoclar能通过添加刺激透明角膜的生长,进而逆转上述症状。不过患者必须还有足够的角膜缘,允许提取1或2平方毫米的组织(一只眼)。研究人员会在严格的临床条件下,用改良的人纤维蛋白培养这个组织,生成三千以上的干细胞。这些培养物随后可以移植到受伤的眼睛(已清除入侵的眼白),并在一年内再生出没有血管的透明角膜。Holoclar能帮助多少人?整个欧洲每年大约只有一千人符合条件:烧伤致盲但眼睛并未被完全破坏。你什么时候开始进行临床试验的?我们是1997年发表文章证明治疗有效,当时成功治疗了两个患者。我们主要的临床论文涉及112名患者,发表于2010年。大约77%的移植完全成功,另外还有13%是部分成功。
成都干细胞储存提示促进再生从免疫入手。周边储存免疫细胞拥有健康的肠道很可能依赖于维持免疫细胞和肠壁干细胞之间的复杂信号舞蹈。Buck研究所的科学家们报告称,获得了有关细菌感染后控制肠道再生的复杂相互作用的一些重要新见解。蓬溪周边储存免疫细胞这种信号舞蹈确保了遭遇挑战后肠道的修复,并且在衰老的果蝇中它出现了错误——由此这项工作提供了有关肠易激综合症、肠漏症和大肠癌一类的年龄相关人类疾病潜在病因的一些重要新线索。资深科学家、Buck研究所的Heinrich Jasper说:“我仔细研究了非常复杂的信号互作。通过这样做,我们清楚地确立了免疫系统在启动和关闭再生过程中所起的作用——这些活性是维持组织稳态的必要条件。