襄阳专业储存免疫细胞机构

进一步加强临床前研究和临床实验工作。干细胞研究的乱象很大程度上来源于缺乏充分的基础研究和临床研究数据。科学、规范、标准的临床前研究和临床实验对未来的干细胞产业健康发展至关重要，应该在科研规划和临床研究中着力强化临床前研究和临床实验的要求和标准，作为干细胞审批与备案的重要依据。充分发挥政府职能，对干细胞临床应用涉及到的相关产业，给予不同的扶植政策，调动科研单位、临床单位和企业的积极性，开展科学、有序、规范的干细胞研究和临床应用，为解决人口健康的重大需求，推动社会进步和发展做出贡献!

成都细胞储存机构研究发现细胞再生肝组织无肿瘤发生。专业储存免疫细胞使肝脏自我修复和再生的机制一直是一个有争议的问题。现在加州大学的研究人员发现一种肝细胞比普通肝细胞更善于再生肝组织。这项研究发表在8月13日《Cell》上，这是首次鉴别“混合肝细胞，”并表明他们能够使肝组织再生且不引起癌症。虽然大多数研究是在小鼠模型中进行，襄阳储存免疫细胞研究人员还在人类肝细胞中发现相似细胞。所有的主要器官中肝脏重生能力较高，这就是为什么许多肝脏疾病，包括肝硬化和肝炎，通常可以通过健康的捐赠者移植的肝脏而被治愈。肝脏的再生性以前认为是成体干细胞被称为肝组织中卵圆细胞。但是近期的研究得出结论，卵圆形细胞不产生肝细胞;相反，它们发育成胆管细胞。这些发现促使研究人员开始在其它地方寻找新的肝细胞作为肝脏再生的来源。

充分发挥干细胞库的作用和潜在价值。国家和有关企业已经先后设立了包括胚胎干细胞库和成体干细胞库在内的众多干细胞资源库。其中干细胞库已建立了符合国际临床级干细胞要求的无异源性污染、无饲养层培养的人的胚胎干细胞系和成体来源的临床级成体干细胞，不仅达到了国际干细胞临床准入标准，也已经通过中国食品药品检定研究院的质量复核，为干细胞的临床转化提供了可能和支撑。亟待通过国家立法，推动在未来干细胞临床试验和临床应用中的临床级干细胞准入和质量监测制度，利用好宝贵的干细胞库资源，避免大量的低水平投入和重复建设。

国际干细胞临床监管措施与趋势。随着干细胞基础研究的日趋完善，以及世界范围内对干细胞临床应用重视程度的日益提高，在多国科学家的参与下，国际干细胞研究学会(ISSCR)于2008年制定了《干细胞临床转化指南》，为干细胞转化研究参与者、临床科学家及有关的国际机构管理人员提出了干细胞临床转化研究应遵守的建议。2009年，国际干细胞组织(ISCF)制定了《人胚胎干细胞建库和供应指南》，规范人胚胎干细胞的质量控制原则和干细胞库的建设原则，成为人胚胎干细胞的临床转化在细胞质量控制方面的国际参考依据，已经被大多数的成员国采纳应用。

我国也较早通过《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006～2020年)》，对干细胞研究及相关的细胞治疗作了重要战略部署。设立了与干细胞相关的973、863、干细胞研究重大研究计划、中国科学院干细胞与再生医学战略性科技先导专项等科技专项，累计支持经费超过34.5亿元。过去十年间，干细胞领域论文发表数量增长超过了20倍，目前跻身国际第2位，一批研究机构进入了国际干细胞领域研究机构的前20位，中国科学院排名国际干细胞研究机构的第4位;相关国际授权zhuanli排名第6位;干细胞的临床实验数量也已经跻身于国际前十位;但目前国际在研的干细胞药物共489种，中国仅有9种，无缘前十位先进国家的行列。

为何这么久才拿到上市许可呢?有两个原因。再生医学还不成熟，还需要进一步增强治疗的可靠性。举例来说，角膜缘包括几种不同类型的细胞，我们并不知道哪个部分的细胞是移植所需的干细胞。2001年，我们发现了一个能够加以区分的细胞标志物。此外，移植物非常易碎，因为我们当时还没有用支架培养角膜缘细胞。第二，2007年欧盟出台了先进治疗技术的新规定，进一步增加了研发所需的时间。你遇到这么多困难有没有想到过放弃?没有。我曾看到失明二十年的患者重见光明，怎么可以放弃。