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加强政府统筹,布局干细胞研究与临床工作细胞研究与临床工作。山溪自然杀伤细胞储存机构针对产业链与创新链严重脱节的现状,尽快制定颁布国家干细胞研究与转化应用规划,尽快提升中国干细胞的核心竞争力。政府主导制订行业标准,由药品监督管理部门通过技术标准对其安全性和有效性进行严格控制。设立独立的细胞产品审评部门和建设具有权威性的国家咨询专家库;颁布干细胞临床转化管理规范和标准,明确行政审批程序,自然杀伤细胞储存机构给干细胞产业“松绑”;开辟干细胞新药绿色通道,罕见病孤儿药特许通道,建立有区别于化学药和常规生物制品的审评体系。
研究显示,干细胞在启动模式下给组织细胞发送信号,使组织细胞释放结缔组织生长因子(CTGF)。CTGF在干细胞的自我更新中起到了不可或缺的作用。CTGF缺乏会促使干细胞衰老,导致干细胞池得不到补充。我们的发现对于白血病治疗很有意义,Oostendorp描述道。白血病中的造血细胞始终处于启动状态,它们与组织细胞之间也存在上述互作。但迄今为止,白血病治疗主要针对的还是干细胞。我们的工作表明,将周围细胞整合到白血病疗法中可能会很有帮助,因为周围细胞对干细胞分裂的影响很大。
在干细胞从实验室研究走向临床治疗的过程中,必须坚持干细胞临床治疗的标准化和规范化管理。这种标准化和规范化涉及干细胞的获得、干细胞的鉴定与纯化、干细胞的体外培养、干细胞的致瘤性和免疫原性检测、干细胞的体内回输治疗和疗效评估等各个环节。其中,干细胞的获得需要建立相应的规范以保障伦理、道德及捐献者的知情权;干细胞鉴定与纯化需要建立细致的细胞标志物鉴定标准,分离得到具有医疗价值的细胞亚群;干细胞的体外培养需要确保培养过程中干细胞保持正常的核型与功能;干细胞的安全性和免疫原性需要规范标准的细胞才能用于临床治疗。只有坚持标准化和规范化,才能确保更安全的干细胞治疗和更客观可靠的疗效评估,为干细胞临床应用提供更有价值的参考。
21世纪什么珍贵?健康。细胞是一种珍贵的生命资源,在医疗研究领域有着巨大的前景,随着干细胞研究的发展,预先储存干细胞,就像有了一个健康银行,未来能为每个家庭带来希望。在科技部发布的、堪称我国干细胞研究五年规划实施方案中,干细胞转化与应用被列为重点任务之一。干细胞是一种可以自我更新和具有分化潜能的细胞,在一定条件下,能够分化成身体内许多不同种类的细胞,甚至为身体提供各种“修复元件”。未来,干细胞也许能彻底改变我们对健康和疾病的看法——干细胞转化为胰岛素生成细胞,让糖尿病患者能自主生成胰岛素,根本上解决糖尿病问题;为心脏病患者注射全新的、健康的心脏细胞来修复已损坏的组织;老年痴呆症、帕金森症,可以用新生成的脑细胞来治愈;拔下的智齿不要随便扔掉了,牙髓干细胞可以用来培养角膜基质细胞……