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为何这么久才拿到上市许可呢?有两个原因。再生医学还不成熟，还需要进一步增强治疗的可靠性。举例来说，角膜缘包括几种不同类型的细胞，我们并不知道哪个部分的细胞是移植所需的干细胞。2001年，我们发现了一个能够加以区分的细胞标志物。此外，移植物非常易碎，因为我们当时还没有用支架培养角膜缘细胞。第二，2007年欧盟出台了先进治疗技术的新规定，进一步增加了研发所需的时间。你遇到这么多困难有没有想到过放弃?没有。我曾看到失明二十年的患者重见光明，怎么可以放弃。

干细胞可以分化形成多种类型的细胞，其扮演着急救工具包的作用，可以帮助修复机体;在我们的神经系统中，干细胞可以产生新的髓磷脂，尤其是在多发性硬化症中其可以帮助恢复髓磷脂失去的功能;然而髓磷脂的修复往往会失败，最终引发持续性的残疾，为了理解这种修复为何会失败，以及设计新型促进髓磷脂修复的方法，研究人员就通过研究揭示了髓磷脂的修复机制。当神经纤维失去髓磷脂，其就会处于活性状态，但相比健康纤维而言，其就会引导较低速度的信号传导，利用电记录的技术研究小组发现，损伤的神经纤维会同干细胞形成连接，这些连接和不同的神经纤维之间的突触连接一样。而形成的新型的突触连接可以使得受损的纤维通过释放谷氨酸盐同干细胞直接联系起来，谷氨酸盐是干细胞通过受体感知的一种化学物;这种交流对于指导干细胞形成新型髓磷脂非常重要，当研究人员抑制神经纤维的活性时，这种交流的能力就会被抑制。

干细胞在角膜损伤方面的研究和应用 角膜缘干细胞(limbal stem cell)：主要存在于角膜缘(Limbus)等多个角膜部位的一种干细胞[1];主要特征是高表达P63，低表达CD71[2]。目前主要用于治疗眼外伤(化学物质、烧伤等)导致的角膜损伤;角膜缘干细胞缺陷(LSCD);角膜斑痕等导致的角膜混浊或变白等疾病。自体角膜缘干细胞移植已成为一种成熟的手术方法，单眼角膜缘干细胞缺陷患者和双眼角膜缘干细胞轻微缺陷患者可以将自体角膜缘干细胞或其他部位(口腔黏膜等)培养后进行移植，达到重建眼表、恢复视力的目的，这不需要免疫抑制剂但有可能对另一只正常眼睛造成伤害;而对于双眼角膜缘干细胞严重缺陷患者，由于只能用异体角膜缘干细胞培养后移植，尚需要解决免疫排斥、免疫抑制剂使用的问题。

许多世界各地的其他研究实验室正在研究如何使用诱导性多功能干细胞(iPSCs)重新填充病变的肝脏，以防止肝衰竭。“尽管混合肝细胞不是干细胞，但是迄今为止它们似乎是拯救患病的肝脏中有效的细胞。”Joan Font-Burgada博士说。 虽然多功能干细胞对再生医学来说有很大希望，哪里有造血干细胞储存但很难保证它们在治疗完成后就会停止增殖。因此，多功能干细胞会增加肿瘤发生的风险。为了测试混合肝细胞的安全性，Karin的团队检查了患肝癌的三种不同的小鼠模型。他们没有发现混合肝细胞引起肿瘤的任何迹象，研究人员得出这样的结论：安康哪里有造血干细胞储存这些细胞不会导致由肥胖诱导的肝炎或化学致癌物引起的肝癌。“混合肝细胞不仅是有效的修复病变肝脏的方法，也是防止通过细胞移植导致致命肝衰竭的安全的方法。

在干细胞从实验室研究走向临床治疗的过程中，必须坚持干细胞临床治疗的标准化和规范化管理。这种标准化和规范化涉及干细胞的获得、干细胞的鉴定与纯化、干细胞的体外培养、干细胞的致瘤性和免疫原性检测、干细胞的体内回输治疗和疗效评估等各个环节。其中，干细胞的获得需要建立相应的规范以保障伦理、道德及捐献者的知情权;干细胞鉴定与纯化需要建立细致的细胞标志物鉴定标准，分离得到具有医疗价值的细胞亚群;干细胞的体外培养需要确保培养过程中干细胞保持正常的核型与功能;干细胞的安全性和免疫原性需要规范标准的细胞才能用于临床治疗。只有坚持标准化和规范化，才能确保更安全的干细胞治疗和更客观可靠的疗效评估，为干细胞临床应用提供更有价值的参考。

你未来的计划是什么?我现在考虑研究其他罕见疾病，比如说由一个遗传突变引起的角膜疾病。能开发出不校正基因的疾病疗法，避免基因工程可能带来的任何风险。目前我们还没有一个理想的研究模型，我们会对几种不同的模型进行评估。又是一种罕见病?你不打算开发能赚大钱的疗法么?人只能活一次，我认为应该用来做一些有意义的事。制药公司对看起来赚不了大钱的罕见病没有多少兴趣，在这种情况下像我们这样的科学家就很重要。