昭通专业自然杀伤细胞储存中心

国际干细胞临床监管措施与趋势。随着干细胞基础研究的日趋完善，以及世界范围内对干细胞临床应用重视程度的日益提高，在多国科学家的参与下，国际干细胞研究学会(ISSCR)于2008年制定了《干细胞临床转化指南》，为干细胞转化研究参与者、临床科学家及有关的国际机构管理人员提出了干细胞临床转化研究应遵守的建议。2009年，国际干细胞组织(ISCF)制定了《人胚胎干细胞建库和供应指南》，规范人胚胎干细胞的质量控制原则和干细胞库的建设原则，成为人胚胎干细胞的临床转化在细胞质量控制方面的国际参考依据，已经被大多数的成员国采纳应用。

进一步加强临床前研究和临床实验工作。干细胞研究的乱象很大程度上来源于缺乏充分的基础研究和临床研究数据。科学、规范、标准的临床前研究和临床实验对未来的干细胞产业健康发展至关重要，应该在科研规划和临床研究中着力强化临床前研究和临床实验的要求和标准，作为干细胞审批与备案的重要依据。充分发挥政府职能，对干细胞临床应用涉及到的相关产业，给予不同的扶植政策，调动科研单位、临床单位和企业的积极性，开展科学、有序、规范的干细胞研究和临床应用，为解决人口健康的重大需求，推动社会进步和发展做出贡献!

干细胞在角膜损伤方面的研究和应用 角膜缘干细胞(limbal stem cell)：主要存在于角膜缘(Limbus)等多个角膜部位的一种干细胞[1];主要特征是高表达P63，低表达CD71[2]。目前主要用于治疗眼外伤(化学物质、烧伤等)导致的角膜损伤;角膜缘干细胞缺陷(LSCD);角膜斑痕等导致的角膜混浊或变白等疾病。自体角膜缘干细胞移植已成为一种成熟的手术方法，单眼角膜缘干细胞缺陷患者和双眼角膜缘干细胞轻微缺陷患者可以将自体角膜缘干细胞或其他部位(口腔黏膜等)培养后进行移植，达到重建眼表、恢复视力的目的，这不需要免疫抑制剂但有可能对另一只正常眼睛造成伤害;而对于双眼角膜缘干细胞严重缺陷患者，由于只能用异体角膜缘干细胞培养后移植，尚需要解决免疫排斥、免疫抑制剂使用的问题。

昭通专业自然杀伤细胞储存在干细胞从实验室研究走向临床治疗的过程中，必须坚持干细胞临床治疗的标准化和规范化管理。这种标准化和规范化涉及干细胞的获得、干细胞的鉴定与纯化、干细胞的体外培养、干细胞的致瘤性和免疫原性检测、自然杀伤细胞储存中心干细胞的体内回输治疗和疗效评估等各个环节。其中，干细胞的获得需要建立相应的规范以保障伦理、道德及捐献者的知情权;干细胞鉴定与纯化需要建立细致的细胞标志物鉴定标准，分离得到具有医疗价值的细胞亚群;干细胞的体外培养需要确保培养过程中干细胞保持正常的核型与功能;干细胞的安全性和免疫原性需要规范标准的细胞才能用于临床治疗。只有坚持标准化和规范化，才能确保更安全的干细胞治疗和更客观可靠的疗效评估，为干细胞临床应用提供更有价值的参考。

干细胞在其他眼科疾病方面的研究和应用。青光眼作为视网膜神经节细胞进行性凋亡(或死亡)性疾病，在理论上存在着应用细胞替代疗法尤其是干细胞治疗的可能性。干细胞治疗青光眼可能的作用位点应位于视网膜神经节细胞、视乳头和小梁网：(1)目前大部分研究集中于视网膜神经节细胞的替代治疗，但目前移植后并没有得到预期的结构和功能的修复，同时也缺乏对细胞增殖、分化进行全程监控的手段。(2)小梁网细胞重建则主要是替代变性的巩膜-角膜细胞。(3)干细胞可能替代变性的视乳头细胞(主要是星形胶质细胞)或促进视神经髓鞘化。

相关研究为发现正确的药物组合或化合物组合提供了一定的线索，其或帮助用于驱动干细胞转变为特殊的细胞类型。Nina Funa博士表示，目前我们无法解释这些化合物如何激活关键基因的表达，而这些基因可以给予细胞唯一性身份，原因或许是缺少可以重复实验结果的标准方法。这就好比我们使用预混合的面粉来制作蛋糕一样面临很多问题，如果我们用完了其中一种关键成分时我们就不知道如何来取代它的作用了，研究者认为本文研究可以帮助以多种可控的方式来产生许多功能性的细胞。研究者的目的就是理解干细胞如何进行自我选择，这将有助于研究者对干细胞身份的理解，从而为后期开发基于干细胞的新型疗法治疗疾病提供一定的希望和线索。