河北专业干细胞存储中心

在干细胞从实验室研究走向临床治疗的过程中，必须坚持干细胞临床治疗的标准化和规范化管理。这种标准化和规范化涉及干细胞的获得、干细胞的鉴定与纯化、干细胞的体外培养、干细胞的致瘤性和免疫原性检测、干细胞的体内回输治疗和疗效评估等各个环节。其中，干细胞的获得需要建立相应的规范以保障伦理、道德及捐献者的知情权;干细胞鉴定与纯化需要建立细致的细胞标志物鉴定标准，分离得到具有医疗价值的细胞亚群;干细胞的体外培养需要确保培养过程中干细胞保持正常的核型与功能;干细胞的安全性和免疫原性需要规范标准的细胞才能用于临床治疗。只有坚持标准化和规范化，才能确保更安全的干细胞治疗和更客观可靠的疗效评估，为干细胞临床应用提供更有价值的参考。

关于脑进化，发育和疾病的一些新见解。发现人类ORGs自我更新微环境及显著的增殖能力进一步强化了这一观点：这些细胞或许对我们灵长类祖先脑皮质扩张负责。 该研究还为大大改善在培养皿中培育脑回路，反映大脑真实多样性的技术提供了一个机会。这样的技术有潜力推动对小头畸形、无脑回、自闭症和精神分裂症等神经发育和神经精神系统疾病起源的研究，人们认为这些疾病影响了并不存在于研究小鼠模型中的细胞类型。研究结果甚至还可能会对研究胶质母细胞瘤产生影响，这种常见的脑癌具有生长、迁移和侵入大脑血液供应的能力，其似乎依赖了与这些神经干细胞中发现的相似的基因活性模式。

国际干细胞临床监管措施与趋势。河北干细胞存储中心随着干细胞基础研究的日趋完善，以及世界范围内对干细胞临床应用重视程度的日益提高，在多国科学家的参与下，国际干细胞研究学会(ISSCR)于2008年制定了《干细胞临床转化指南》，干细胞存储中心为干细胞转化研究参与者、临床科学家及有关的国际机构管理人员提出了干细胞临床转化研究应遵守的建议。2009年，国际干细胞组织(ISCF)制定了《人胚胎干细胞建库和供应指南》，规范人胚胎干细胞的质量控制原则和干细胞库的建设原则，成为人胚胎干细胞的临床转化在细胞质量控制方面的国际参考依据，已经被大多数的成员国采纳应用。

我国也较早通过《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006～2020年)》，对干细胞研究及相关的细胞治疗作了重要战略部署。设立了与干细胞相关的973、863、干细胞研究重大研究计划、中国科学院干细胞与再生医学战略性科技先导专项等科技专项，累计支持经费超过34.5亿元。过去十年间，干细胞领域论文发表数量增长超过了20倍，目前跻身国际第2位，一批研究机构进入了国际干细胞领域研究机构的前20位，中国科学院排名国际干细胞研究机构的第4位;相关国际授权zhuanli排名第6位;干细胞的临床实验数量也已经跻身于国际前十位;但目前国际在研的干细胞药物共489种，中国仅有9种，无缘前十位先进国家的行列。

干细胞让烧伤患者再现清晰视力。干细胞移植给了全世界每年因为化学烧伤角膜的数千患者治愈的希望，这些患者通常是在工作场所或家中因接触强腐蚀力的清洁剂而不慎灼伤。在本研究中，研究者从患者的健康眼取下少量干细胞，然后在实验室中培养繁殖，移植到烧伤的患眼。移植后的干细胞会生长为新的角膜从而替代原来受损的角膜组织。因为干细胞来自患者自已的身体，所以移植手术后患者无须摄服抗免疫排斥药物。眼睛烧伤后，目前所能得到的治疗是人工角膜移植或尸体角膜移植，但前者导致的诸如感染与青光眼等并发症严重，后者必须服药以预防免疫排斥反应。

成都细胞储存机构研究发现细胞再生肝组织无肿瘤发生。使肝脏自我修复和再生的机制一直是一个有争议的问题。现在加州大学的研究人员发现一种肝细胞比普通肝细胞更善于再生肝组织。这项研究发表在8月13日《Cell》上，这是首次鉴别“混合肝细胞，”并表明他们能够使肝组织再生且不引起癌症。虽然大多数研究是在小鼠模型中进行，研究人员还在人类肝细胞中发现相似细胞。所有的主要器官中肝脏重生能力较高，这就是为什么许多肝脏疾病，包括肝硬化和肝炎，通常可以通过健康的捐赠者移植的肝脏而被治愈。肝脏的再生性以前认为是成体干细胞被称为肝组织中卵圆细胞。但是近期的研究得出结论，卵圆形细胞不产生肝细胞;相反，它们发育成胆管细胞。这些发现促使研究人员开始在其它地方寻找新的肝细胞作为肝脏再生的来源。